上市新药_上市新药名单大全
...(589120)涨超2%!百利天恒新药临床获批,5款国产创新药获批上市!国家药监局近日批准5款创新药上市。国家药品监督管理局近日批准东阳光药德谷胰岛素注射液，湖南九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏、西湖制药申报的1类创新药盐酸伊司特韦(用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染)、恒瑞医药舒地胰岛素注射液(用于治疗成人2小发猫。
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里昂:升翰森制药(03692)目标价至42港元 料明年多种新药上市可支持...智通财经APP获悉，里昂发布研报称，维持翰森制药(03692)2026至2028年盈利预测不变，目标价由40港元升至42港元，维持“跑赢大市”评级，预期翰森明年将有5款新药获批上市，包括B7-H3 ADC、Olatorepatide、c-MET及RET等，可为2028年及以后的可持续盈利增长奠定基础。翰森制药作小发猫。
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Gossamer Bio获FDA积极反馈,计划9月提交PAH新药上市申请来源：环球市场播报临床阶段生物制药公司Gossamer Bio今日宣布了一系列监管、战略及公司层面的重大更新。在与美国FDA进行卓有成效的Pre-NDA Type B会议并收到正式会议纪要后，公司正按计划推进其核心药物seralutinib用于治疗肺动脉高压的新药申请，目标提交时间为2026年9月小发猫。
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博瑞医药:BGM0504注射液减重适应症新药上市申请于2026年6月获...投资者：尊敬的董秘：请问公司BGM0504新药是否申请了优先评审？(其他公司6月12号提交申请的都已公示，但是目前仍看不到贵公司是否提交申请)博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！公司BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA)于2026年6月获CDE受理。公司的BGM0504注射液小发猫。
新药上市前代理权生变 汇宇制药、同源康医药互诉公堂该产品的新药上市申请获受理，申报适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。业内预测，TY-9591将于今年三季度获批上市。不过，即使在今年内获批上市，同源康医药也面临着激烈的竞争。..
阿斯利康(AZN.US)重磅乳腺癌新药在欧盟获批上市阿联酋和沙特阿拉伯获批上市，在美国等地区也已递交上市申请。此次批准基于关键III期SERENA-6研究的积极结果。这是一项随机、双盲、全球多中心III期临床试验，旨在评估Etcamah联合CDK4/6抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。在预设的期中分析中，与好了吧！
...药ETF汇添富(159570)强势涨近3%!武田突破性1类新药在中国获批上市今日，港股三大指数集体回调，港药逆市大涨。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)放量大涨近3%,成交额迅速突破14亿元！截至昨日，最新规模超241亿元，同类持续领先！全球首批！武田突破性1类新药在中国获批上市。7月21日晚，NMPA官微显示，武田制药申报的「奥博雷通等会说。
百诚医药子公司赛默制药改良新药“左乙拉西坦缓释颗粒”获批上市南方财经7月18日电，近日，百诚医药旗下全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的化学药品2.2类改良新药左乙拉西坦缓释颗粒获得国家药品监督管理局上市批准。这是百诚医药首个获批的改良型新药，标志着公司在改良型新药研发领域实现了里程碑式的突破。
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年亏上亿、管线未商业化,新济医药携改良型新药冲击港交所21世纪经济报道记者韩利明在国内创新药企扎堆赴港上市的行业浪潮下，专注改良型新药研发与商业化的新济医药，日前再次更新招股书，冲刺港股上市。改良型新药是在不改变已上市药品活性药物成分(API)的前提下，运用高端药物递送技术与剂型创新，实现药品疗效、安全性、患者依从性还有呢？
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中国生物制药(01177.HK):TQB3454片“IDH1抑制剂”新药上市申请...中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)自主研发的国家1类创新药TQB3454片“IDH1抑制剂”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌(BTC)。凭借显著的临床后面会介绍。
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